Seattle, Washington Jun 26, 2025 – Selepas lebih tiga dekad dalam industri biotek dan peranti perubatan, kini mengalihkan tumpuannya kepada orang ramai: menyeru kesedaran, pendidikan dan sokongan yang lebih besar mengenai sistem kualiti perubatan dan pematuhan peraturan.
“Kebanyakan orang tidak pernah memikirkan betapa selamatnya ubat mereka sehingga sesuatu berlaku,” kata Matuizek. “Tetapi di sebalik setiap terapi, terdapat sistem semakan, kawalan dan orang yang memastikan apa yang sampai kepada anda adalah berkesan–dan selamat.”
Matuizek diiktiraf atas kepimpinannya dalam membawa teknologi perubatan terobosan ke pasaran. Beliau telah mengusahakan segala-galanya daripada ujian saringan darah HIV pertama yang diluluskan FDA hingga Provenge®, terapi sel pertama yang diluluskan untuk kanser prostat. Beliau telah membina kemudahan patuh dalam masa rekod dan membantu mendapatkan kelulusan untuk rawatan berimpak tinggi.
Namun, beliau jelas: “Kualiti bukan kerja kertas. Ia adalah perlindungan.”
Pertaruhannya Lebih Tinggi Daripada Yang Anda Fikirkan
Menurut Institute for Safe Medication Practices (ISMP), kesilapan ubat-ubatan yang boleh dicegah membahayakan lebih 1.5 juta orang di A.S. setiap tahun. FDA menarik balik kira-kira 4,500 peranti dan ubat perubatan setiap tahun, kebanyakannya disebabkan oleh kegagalan proses yang boleh dielakkan dengan kawalan kualiti yang lebih ketat.
“Orang ramai beranggapan ini hanyalah isu ‘big pharma’, tetapi kualiti berlaku di mana-mana–dari makmal permulaan hingga farmasi hospital,” kata Matuizek. “Jika proses rosak, ia meletakkan pesakit pada risiko. Semua orang daripada pengilang kepada pengawal selia kepada pesakit itu sendiri harus mengambil berat.”
Peranan Penyokong Harian
Walaupun kerja pengawalseliaan mungkin kelihatan teknikal, Matuizek menegaskan bahawa setiap orang boleh memainkan peranan dalam menyokong hasil kesihatan yang lebih selamat.
“Bertanya soalan. Baca label. Bersuara jika ada sesuatu yang terasa tidak kena,” nasihatnya. “Dan jika anda berada dalam industri–walaupun pada peringkat permulaan–fahami mengapa sistem kualiti penting. Kami tidak mengambil jalan pintas, kerana kami tidak mampu menanggung kos kegagalan.”
Dalam kerjayanya sendiri, beliau telah menekankan pendidikan dan akauntabiliti pasukan. Semasa menerajui kualiti di Just-Evotec Biologics, tapak klinikal mencapai kadar kejayaan pembuatan 100%, dan beliau mengetuai keperluan kualiti dan melayakkan seluruh kemudahan biologi semasa pandemik COVID-19 dalam masa hanya 18 bulan.
“Ia bukan tentang bergerak pantas,” katanya. “Ia adalah tentang melakukannya dengan betul, pada kali pertama.”
Melangkaui Makmal
Matuizek membawa disiplin yang sama kepada kehidupan peribadinya. Beliau menjadi sukarelawan secara tetap dengan menyediakan makanan untuk tempat perlindungan wanita. Beliau juga seorang tukang kebun yang gemar, pelari maraton, dan mengetuai kelab makan malam.
“Perkara-perkara ini membuatkan saya berpijak di bumi nyata,” katanya. “Dan mereka mengingatkan saya bahawa kualiti sebenar bukan sahaja di makmal. Ia adalah cara kita hadir untuk orang ramai–secara konsisten.”
Seruan Bertindak
Donna menggalakkan para profesional dan juga rakyat untuk mengambil langkah-langkah kecil tetapi berkuasa:
- Kekal termaklum. Ketahui bagaimana ubat-ubatan dan peranti anda dibangunkan.
- Tanya penyedia penjagaan kesihatan tentang amalan keselamatan. Jadilah peserta aktif dalam penjagaan anda.
- Sokong organisasi yang menjunjung tinggi piawaian keselamatan pesakit.
- Untuk profesional: utamakan latihan, bersuara dalam audit, dan jangan sekali-kali memendekkan proses.
“Jika semua orang melayan kualiti seperti hidup mereka bergantung padanya–kerana ia mungkin–kita akan melihat perubahan sebenar,” Matuizek menyimpulkan.
Mengenai Donna Matuizek
Donna Matuizek ialah seorang profesional biotek dan hal ehwal pengawalseliaan yang berpangkalan di Seattle dengan pengalaman lebih 35 tahun dalam bidang ini. Beliau telah bekerja di syarikat terkemuka termasuk Dendreon, Just Biotherapeutics, Magnolia Medical Technologies, dan AGC Biologics. Beliau telah menyumbang kepada pelbagai kelulusan FDA dan membina sistem kualiti bertaraf dunia untuk ubat-ubatan, biologi dan peranti perubatan.
Hubungan Media
Donna Matuizek
Sumber :Donna Matuizek
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
“`