Terdapat Semburan Hidung untuk Reaksi Alahan Berbahaya Sekarang

(SeaPRwire) –   Pegawai kesihatan A.S. pada hari Jumaat meluluskan semburan hidung untuk merawat tindak balas alahan yang teruk, alternatif pertama tanpa jarum untuk suntikan seperti EpiPen.

Pentadbiran Makanan dan Dadah berkata ia telah meluluskan semburan itu dari pengeluar ubat ARS Pharmaceuticals Inc. sebagai rawatan kecemasan untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua yang mengalami tindak balas alahan yang mengancam nyawa yang dikenali sebagai anafilaksis.

Anafilaksis berlaku apabila sistem imun badan mengalami tindak balas yang tiba-tiba dan tidak dijangka terhadap bahan asing, seperti makanan, sengatan serangga atau ubat-ubatan. Gejala biasa termasuk ruam, bengkak, gatal-gatal, muntah dan kesukaran bernafas.

Peranti itu, dipasarkan sebagai Neffy, boleh mengubah rawatan untuk 33 juta hingga 45 juta rakyat Amerika yang mengalami alahan teruk terhadap makanan dan pencetus lain. Anafilaksis menghantar lebih daripada 30,000 orang ke bilik kecemasan dan mengakibatkan lebih daripada 2,000 kemasukan ke hospital dan lebih daripada 230 kematian di A.S. setiap tahun.

Daripada 6 juta preskripsi yang ditulis untuk auto-injector setiap tahun, lebih daripada 40% tidak pernah diisi, Dr. Thomas Casale, seorang pakar alahan di University of South Florida,  tahun lepas. Malah apabila tersedia kepada penjaga, banyak auto-injector digunakan dengan tidak betul, katanya.

“Terdapat keperluan perubatan yang tidak dipenuhi secara nyata untuk sebahagian besar penduduk,” katanya.

Neffy bertujuan untuk orang yang beratnya sekurang-kurangnya 66 paun. Ia diberikan dalam dos tunggal yang disembur ke dalam satu lubang hidung. Dos kedua boleh diberikan jika gejala seseorang tidak bertambah baik.

Rawatan baru ini boleh mengubah kehidupan bagi orang yang mengalami alahan makanan yang teruk, kata Dr. Kelly Cleary, seorang pakar kanak-kanak dan pengarah dengan Food Allergy Research & Education, sebuah kumpulan advokasi bukan untung.

“Saya telah melihat wajah kebimbangan atau ketakutan,” kata Cleary, yang anaknya yang berusia 11 tahun mempunyai pelbagai alahan makanan. “Saya bimbang tentang apa yang berlaku jika seseorang teragak-agak.”

Memerlukan suntikan dalam kecemasan sama menakutkan bagi sesetengah kanak-kanak seperti tindak balas alahan itu sendiri. Sesetengah ibu bapa terpaksa menahan anak-anak yang menendang untuk menyuntik mereka, kadang-kadang menyebabkan potongan yang memerlukan jahitan. Kira-kira 3,500 penjaga setiap tahun cedera apabila mereka secara tidak sengaja menyuntik diri mereka sendiri di tangan, kata ARS.

Priscilla Hernandez, dari Pasadena, California berkata anak lelakinya yang berusia 12 tahun, Zacky, yang alah kepada bijan, kacang tanah, kacang pokok, alpukat dan makanan lain, trauma apabila dia mengalami tindak balas di sekolah kira-kira enam tahun lalu dan seorang jururawat merawatnya dengan auto-injector.

“Mempunyai untuk melakukan suntikan menghasilkan tahap kebimbangan yang berbeza,” katanya.

Katanya, “kami sangat gembira” tentang kelulusan FDA terhadap semburan itu, yang akan mula dibawa oleh Zacky apabila ia tersedia.

Diperkenalkan pertama kali pada tahun 1901, epinefrin mendahului FDA sendiri. Produk seperti auto-injector EpiPen, yang diluluskan pada tahun 1987, telah diberi kuasa berdasarkan data kimia dan pembuatan dan tidak diwajibkan untuk membuktikan keselamatan dan keberkesanan.

Kajian klinikal terhadap orang yang mengalami tindak balas yang berpotensi membawa maut adalah sukar atas sebab etika dan pragmatik. Sebaliknya, pegawai ARS membandingkan kesan semburan hidung terhadap penanda biologi dengan rawatan epinefrin yang sedia ada.

Hasil menunjukkan Neffy berfungsi lebih kurang seperti epinefrin yang disuntik untuk meningkatkan kadar denyutan jantung dan tekanan darah, yang melawan tindak balas yang teruk. Ubat itu digabungkan dengan agen berpaten yang membolehkannya diserap dengan mudah melalui membran hidung.

Peranti epinefrin tanpa jarum lain sedang dibangunkan untuk merawat tindak balas alahan. Dalam saluran paip adalah semburan hidung dari Bryn Pharma, dari North Carolina, dan Nausus Pharma, dari Israel; auto-injector tanpa jarum dari Crossject dari Perancis; dan filem epinefrin yang diberikan di bawah lidah dari Aquestive Therapeutics, dari New Jersey.

Neffy direka bentuk untuk mudah dibawa dan mudah digunakan, terutamanya untuk kanak-kanak, kata Richard Lowenthal, presiden dan ketua pegawai eksekutif ARS yang berpangkalan di San Diego.

“Kami tidak mahu takut. Tiada jarum, tiada rasa sakit dengan produk ini,” katanya. “Ia pada dasarnya seperti menyembur saline ke dalam hidung anda.”

ARS tidak segera mendedahkan harga senarai, tetapi berkata ia akan menjadikan semburan itu tersedia melalui program diskaun tertentu untuk kira-kira $200 setiap dua pek. Rancangan insurans masih perlu memutuskan sama ada untuk menampung produk itu dan pada harga berapa.