Ozempic Palsu Meningkat

(SeaPRwire) –   Ketika Andy Morling mendengar tentang penawar berat badan revolusioner baru di BBC musim semi lalu, dia merasakan ia mungkin akan mencetuskan pasaran palsu yang lebih gelap.

Dugaannya tepat. Hampir setahun kemudian, veteran penguatkuasa undang-undang yang menghabiskan empat dekad terakhir membantu menjatuhkan geng dadah dan penyalahgunaan kanak-kanak kini memimpin serangan terhadap penjenayah yang cuba untung daripada keinginan manusia untuk kurus.

Kedua-dua jenayah terancang dan peniaga tunggal tidak bertanggungjawab sedang mencuba untuk mengambil kesempatan daripada kegemparan penurunan berat badan dengan campuran yang berjulat dari tidak berguna hingga membahayakan nyawa. Pakej mereka meniru Ozempic dan Wegovy Novo Nordisk A/S, ubat saudara yang membuat syarikat itu pada tahun lalu.

“Ini adalah ancaman jenayah baru bagi kami,” kata Morling, bercakap dari pejabat di luar London yang bersebelahan dengan gudang selamat yang penuh dengan ribuan ubat yang disita, termasuk beg besar Ozempic palsu. “Ia lahir pada musim bunga lepas.”

Itulah ketika ubat-ubatan Novo , dipacu oleh pengiktirafan selebriti Hollywood, walaupun kekurangan bekalan mengekalkan mereka jauh daripada capaian ramai, terutamanya di luar AS. Wegovy, pengganti Ozempic untuk penyakit kencing manis, diperkenalkan buat pertama kali di UK pada September lepas, tetapi pembuatnya mengehadkan berapa banyak yang boleh dihantar.

Apabila tidak cukup produk sah untuk memenuhi permintaan, Morling berkata, “penjenayah sangat pantas untuk mencari cara masuk.”

Morling tidak bekerja untuk polis. Dia mengetuai pasukan penguatkuasaan jenayah di , atau MHRA—agensi kerajaan yang lebih dikenali kerana mengkaji ubat-ubatan berbanding menangkap penjenayah.

Tetapi pasukannya mengesan laman web haram dan memantau media sosial untuk menindas jualan suntikan palsu “kurus”. Mereka malah menjalankan serbuan. Pendekatan tangan mereka menonjol di Eropah, di mana sesetengah agensi lain tidak secara aktif mencari rawatan palsu.

Agensi ubat-ubatan UK telah merampas 869 pen Ozempic palsu sehingga kini—lebih daripada lawan sepadannya di Denmark, Ireland, Switzerland, Iceland, dan Belanda digabungkan. Pen yang dijumpai di Britain termasuk palsu kasar serta yang diedarkan secara besar-besaran oleh penjenayah lebih canggih.

Sesetengah mengandungi insulin—isi padu berbahaya, berbanding semaglutide, bahan aktif kedua-dua Ozempic dan Wegovy. Walaupun penting untuk mereka yang menghidap kencing manis, insulin boleh menyebabkan kejang dan kematian untuk orang biasa.

Pesakit telah dilaporkan di luar UK, dengan laporan dari Austria, Lubnan, dan AS. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS menyatakan ia sedar lima kejadian buruk berkaitan ubat palsu.

Wegovy dan Ozempic telah menyulut semacam pencarian emas dalam industri farmaseutikal, dengan pembuat ubat bersaing untuk menangkap bahagian peluang. Walaupun Novo pertama, Eli Lilly & Co. kini memperkenalkan suntikan serupa dan yang lain sedang mengejar langkah pembuat ubat.

Pasukan Morling pada mulanya mula mendengar daripada rakan sekerja di sempadan UK tentang pen Ozempic yang disita, katanya. Produk itu palsu—pen insulin kasar yang dilabel semula dengan stiker Ozempic.

Tetapi perdagangan itu menjadi lebih canggih, berakhir dengan penyitaan 500 pen palsu di dua pengedar grosir UK. Kepada orang awam, sesetengah daripada mereka boleh dikelirukan dengan yang sah, menurut Morling. Pen palsu di gudang pengawal selia termasuk kod jalur dan pakej yang kelihatan serupa dari segi warna, saiz, dan bentuk dengan pen sah.

Setakat ini, pasukan sempadan UK telah menyita 369 pen Ozempic palsu bagi pihak agensi ubat-ubatan. Parti palsu lebih besar—500 keseluruhan—ditemui “mengetuk pintu rantaian bekalan teratur,” kata Morling.

Produk yang muncul dalam saluran sah “membimbangkan saya sangat” kerana risiko kesihatan, kata Morling, yang menghabiskan 37 tahun memimpin perisikan di agensi kerajaan termasuk dan Agensi Jenayah Kebangsaan.

Ubat-ubatan palsu adalah perniagaan besar bagi penjenayah di seluruh dunia, dengan jenayah farmaseutikal meningkat sebanyak 50% antara 2018 dan 2022 dan memberi kesan kepada majoriti negara, menurut laporan daripada Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Pertubuhan Kesihatan Sedunia juga melaporkan bahawa satu daripada sepuluh produk perubatan di negara berpendapatan rendah dan sederhana adalah substandard atau palsu.

Dengan kemunculan farmasi dalam talian, ia menjadi lebih sukar bagi pelanggan untuk membezakan antara ubat sebenar dan tiruan.

“Cukup satu atau dua farmasi liar untuk memberi kesan negatif,” kata Bernard Naughton, profesor madya farmasi di .

Di Britain, rantaian bekalan Morling digambarkan sebagai salah satu yang selamat di dunia, ubat palsu jarang menjadi isu bagi agensi ubat-ubatan.

Jadi apabila tiruan penurun berat badan mula mengalir masuk tahun lepas, pasukannya bertindak pantas. Tugas pertama adalah memastikan pasukan sempadan mempunyai maklumat terkini.

Tiada kekurangan tempat untuk mencari. Notis mula muncul di TikTok; forum Facebook memberi nasihat di mana salun kecantikan perlu dikunjungi, dan laman web mencurigakan menjanjikan stok.

Beberapa laman web dan halaman Facebook masih mengiklankan “suntikan kurus” untuk dijual di UK. Beberapa mendakwa bahawa suntikan mereka mengandungi semaglutide. Sesetengah harga yang diiklankan juga jauh di bawah kira-kira £195 ($249) yang dikenakan oleh farmasi utama seperti untuk kursus empat minggu—dan tiada soalan preskripsi.

Unit penguatkuasaan jenayah MHRA boleh mengambil contoh daripada buku alat polis dan menyamar untuk mengesan asal-usul produk, menurut Morling.

“Kami kadang-kadang membentuk hubungan dengan orang di sebalik laman web ini untuk cuba memahami siapa yang melakukan apa kepada siapa dan kami akan melakukan pembelian ujian juga untuk mengesan perkara melalui akaun bank,” katanya.

Tetapi pasukan itu juga boleh mengambil pendekatan lebih lembut, contohnya jika salon kecantikan menjual apa yang mereka dakwa sebagai semaglutide dan memberi nasihat bagaimana untuk mencampurkannya dengan air.

“Kami tidak masuk dengan tongkat besar pada mulanya,” kata Morling. “Saya akan mengurangkan ancaman dengan cara yang boleh. Jika cara yang paling sesuai untuk berbuat demikian adalah pergi dan mengetuk pintu seseorang dan berbual secara senyap di telinga seseorang, maka itulah yang akan kami lakukan.”

MHRA bersedia mengambil tindakan undang-undang terhadap mereka yang meletakkan kesihatan pesakit dalam bahaya, kata Alison Cave, ketua pegawai keselamatan agensi itu. Itu belum berlaku berhubung Ozempic palsu.

Bagi , penyebaran palsu adalah “isu penting” yang syarikat itu menyatakan sedang diselidiki bersama pihak berkuasa kesihatan antarabangsa dan tempatan.

Syarikat itu juga mengambil tindakan sendiri, bekerja dengan pihak ketiga untuk memantau jualan haram dalam talian ubat yang mendakwa Ozempic atau Wegovy. Dalam beberapa kes, Novo bekerja dengan firma siasatan persendirian untuk cuba mengenal pasti pembuat dan melaporkannya kepada pihak berkuasa.

Walaupun Morling dan pasukannya percaya mereka telah bertindak awal dan keras terhadap produk palsu memasuki Britain, pasaran palsu penurun berat badan secara global kelihatan baru sahaja bermula.

Pada Disember, pengawal selia dadah Afrika Selatan mengeluarkan amaran tentang Ozempic mungkin palsu. Pada bulan yang sama, AS menyatakan ia telah .

Walaupun bahagian Eropah lain juga sedang bekerja untuk mencegah Ozempic palsu memasuki rantaian bekalan mereka, di kebanyakan tempat, pendekatan jelas berbeza daripada agensi ubat-ubatan UK.

Di Austria, perisikan jenayah memimpin siasatan, dengan agensi ubat-ubatan bertindak sebagai sokongan. Denmark, Austria, dan Belgium agensi ubat-ubatan tidak memantau media sosial untuk palsu berpotensi, walaupun Belgium berharap melakukannya pada masa depan apabila undang-undang baru berkuat kuasa. Denmark, Austria, dan Belanda juga menyatakan bahawa mereka terutamanya bergantung kepada laporan daripada sumber luar seperti polis atau rakyat sebelum menjalankan siasatan.

Ireland dan Switzerland pengawal selia mengambil pendekatan lebih serupa dengan UK, memantau secara aktif palsu. Ireland telah menahan 286 unit produk yang mendakwa semaglutide antara 2022 dan Oktober 2023.

Di AS, FDA juga mengambil peranan aktif dan terus menyiasat semaglutide palsu dalam rantaian bekalan sah dan tidak sah, kata jurucakap. Agensi itu juga telah mengeluarkan untuk menghentikan pengedaran haram ubat yang mendakwa semaglutide.