EPA Perketatkan Had Bahan Kimia Pemicu Kanser yang Digunakan untuk Membasmi Kuman Peralatan Perubatan

(SeaPRwire) –   WASHINGTON – Badan Perlindungan Alam Sekitar (EPA) mengenakan had yang lebih ketat terhadap bahan kimia yang digunakan untuk mensterilkan peralatan perubatan selepas mendapati risiko kanser yang lebih tinggi di kemudahan yang menggunakan etilena oksida untuk membersihkan bilion peranti termasuk kateter dan jarum suntik.

Peraturan yang diluluskan Khamis ini akan mengurangkan pelepasan etilena oksida sekitar 90% dengan menargetkan hampir 90 kemudahan sterilisasi komersial di seluruh negara, kata EPA.

Peraturan baru ini akan “melindungi kesihatan awam dari pencemaran ini – termasuk kesihatan kanak-kanak, yang sangat terdedah kepada karsinogen pada awal hayat,” kata Pentadbir EPA Michael Regan. “Kami telah tiba pada peraturan yang sangat kuat yang akan melindungi masyarakat yang paling terdedah dari pencemaran udara toksik sambil juga memastikan … langkah-langkah keselamatan (untuk) bekalan peralatan perubatan steril negara kita.”

Persatuan Paru-Paru Amerika menyebut peraturan ini sebagai langkah maju penting untuk melindungi kesihatan manusia dari kanser yang disebabkan oleh pelepasan etilena oksida.

“Sains mengenai risiko kesihatan dari pendedahan etilena oksida menunjukkan kedua-dua pendedahan jangka pendek dan jangka panjang adalah berbahaya untuk kesihatan,” kata Harold Wimmer, presiden dan CEO kumpulan itu.

Orang yang tinggal berhampiran kemudahan sterilisasi komersial lebih cenderung untuk membangunkan kanser sepanjang hayat mereka, kata Wimmer, tambah: “Tiada seorang pun yang sepatutnya hidup dengan risiko kanser yang tinggi kerana pencemaran udara di komuniti mereka.”

Pesakit dengan dan masalah kesihatan lain juga memerlukan akses kepada bekalan perubatan yang selamat dan bersih,” katanya. “Kami menghargai usaha yang dibuat EPA untuk memastikan bahawa peraturan akhir ini membersihkan pelepasan berbahaya dan menjamin akses terus kepada peralatan perubatan steril.”

Darya Minovi, penganalisis penyelidikan kanan dengan Union of Concerned Scientists, menyebut tindakan EPA terlalu lambat.

“Selama terlalu lama, masyarakat di seluruh negara – terutamanya orang kulit hitam dan berkulit perang serta mereka yang tidak bertutur bahasa Inggeris sebagai bahasa pertama – telah terdedah kepada bahan kimia penyebab kanser ,” kata Minovi dalam kenyataan.

“Jangan salah faham: industri yang kuat secara politik cuba melemahkan piawaian yang melindungi kesihatan peraturan, tetapi manfaat kesihatan awam yang akan dinikmati oleh masyarakat melalui tindakan ini adalah bukti usaha pengadvokasi akar umbi dan pakar kesihatan awam yang tidak berhenti dalam tuntutan mereka,” tambahnya.

Langkah-langkah keselamatan yang diperketat adalah didorong oleh pemahaman EPA yang lebih baik bahawa ancaman etilena oksida adalah teruk, kata Regan. Bahan kimia itu diklasifikasikan sebagai racun perosak. Seorang pekerja di loji sterilisasi perubatan, sepanjang kerjaya, risiko kansernya boleh meningkat sebanyak satu kes tambahan kanser bagi setiap 10 orang yang terdedah. Peningkatan risiko kanser sepanjang hayat yang biasanya diterima oleh EPA adalah 1 dalam 10,000.

Etilena oksida adalah gas yang digunakan untuk mensterilkan kira-kira separuh daripada semua peralatan perubatan dan juga digunakan untuk memastikan keselamatan rempah ratus dan produk makanan lain. Ia digunakan untuk membersihkan segala-galanya daripada kateter hingga jarum suntik, pembangkit denyut jantung dan jubah pembedahan plastik.

Pendedahan ringkas tidak dianggap membahayakan, tetapi menyedutnya dalam jangka masa panjang meningkatkan risiko kanser payudara dan limfoma, kata EPA.

Pada tahun 2016, EPA mengemaskini penilaian bahayanya terhadap etilena oksida berdasarkan maklumat pekerja terdedah di kemudahan sterilisasi, mendapati bahan kimia itu berkali-kali lebih mengancam daripada yang diketahui sebelumnya. Analisis yang dikeluarkan oleh agensi dua tahun kemudian mendapati risiko kanser terlalu tinggi berhampiran beberapa loji sterilisasi perubatan dan beberapa kemudahan lain yang melepaskan etilena oksida.

Pada tahun 2022, EPA menggariskan risiko yang dihadapi oleh penduduk yang tinggal berhampiran kemudahan sterilisasi perubatan. Di Laredo, Texas, contohnya, penduduk dan aktivis berjuang membersihkan kemudahan sterilisasi yang dikendalikan oleh Midwest Sterilization Corp. berpangkalan Missouri. Ia adalah salah satu daripada 23 sterilisasi di Amerika Syarikat yang dikatakan EPA membahayakan orang berhampiran.

Sterigenics, syarikat sterilisasi utama, menutup loji sterilisasi perubatan di pinggir bandar Chicago selepas pemantauan mendapati lonjakan pelepasan di kawasan berjiran. Mereka akhirnya menyelesaikan pelbagai saman.

Banyak kemudahan telah mengurangkan pelepasan etilena oksida secara mendadak dalam tahun-tahun kebelakangan ini, tetapi mereka yang tidak melakukannya kini perlu mematuhi keperluan yang lebih ketat, kata EPA.

EPA berkata ia bekerja rapat dengan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia dan agensi-agensi lain untuk membangunkan peraturan akhir yang memberi tumpuan kepada kesihatan awam. Peraturan ini memberikan masa dan fleksibiliti yang mencukupi bagi kemudahan komersial untuk mematuhi, seraya menawarkan perlindungan kesihatan awam yang kuat bagi masyarakat berhampiran dan meminimalkan sebarang impak kepada rantaian bekalan peranti perubatan, kata pegawai-pegawai itu.

Menteri Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Xavier Becerra memuji peraturan itu sebagai kemenangan bagi pekerja dan masyarakat pinggir yang menghadapi bahaya berterusan dari pencemaran etilena oksida.

Scott Whitaker, presiden dan ketua pegawai eksekutif Persatuan Teknologi Perubatan Lanjutan, berkata sterilisasi perubatan memberikan perkhidmatan penting dan banyak peranti tidak boleh disterilkan dengan kaedah lain.

Kumpulan industri itu menghargai kemaskini EPA dan akan mengkaji peraturan itu, kata Whitaker dalam kenyataan Khamis. Industri itu telah menekankan keperluan masa yang mencukupi untuk melaksanakan peraturan, “fleksibiliti dalam teknologi untuk mengeluarkan pelepasan dan keupayaan untuk mencapai sasaran EPA yang tidak akan memaksa penyampaian semula peralatan perubatan untuk kelulusan FDA,” katanya.

Dia berkata dia masih berharap bahawa peraturan itu “tidak akan memberi kesan negatif kepada sistem kesihatan atau pesakit yang kami beri perkhidmatan.”